ЕС иска ваксината на "Новавакс“ да съдържа предупреждение за опасни странични ефекти

2
Сърдечните заболявания - миокардит и перикардит - трябва да бъдат посочени като нови странични ефекти в информацията за продукта
Сърдечните заболявания - миокардит и перикардит - трябва да бъдат посочени като нови странични ефекти в информацията за продукта Снимка: Matthias Bein / Keystone

Сърдечните заболявания - миокардит и перикардит - трябва да бъдат посочени като нови странични ефекти в информацията за продукта

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръчва ваксината срещу КОВИД-19 на "Новавакс" да бъде придружена от предупреждение за възможността от два вида възпаление на сърцето, което е още една пречка за препарата, който досега не е успял да получи широко разпространение, съобщи Ройтерс, цитиран от БТА.

Сърдечните заболявания - миокардит и перикардит - трябва да бъдат посочени като нови странични ефекти в информацията за продукта – "Нуваксовид" (Nuvaxovid) - въз основа на малък брой докладвани случаи, заяви днес ЕМА.

"Новавакс" заяви, че няма опасения за сърдечни възпаления по време на клиничните изпитвания на "Нуваксовид" и че ще бъдат събрани повече данни, като добави, че най-честата причина за миокардит са вирусните инфекции.

"Ние ще работим със съответните регулаторни органи, за да гарантираме, че информацията за продукта ни е в съответствие с общото ни тълкуване на постъпващите данни", допълни разработчикът на ваксини от САЩ "Новавакс".

През юни Американската агенция за храните и лекарствата отбеляза, че има риск от възпаление на сърцето от ваксината на "Новавакс".

Преди това миокардитът и перикардитът бяха идентифицирани като редки странични ефекти, наблюдавани предимно при млади мъже, ваксинирани с новаторските ваксини с иРНК технология, произведени от "Модерна" и "Пфайзер"/"Бионтех", като по-голямата част от засегнатите от тези ефекти се възстановяват напълно.

Днес ЕМА заяви, че е поискала от "Новавакс" да предостави допълнителни данни за риска от тези странични ефекти на нейната ваксина.

Миналия месец агенцията на ЕС установи тежки алергични реакции като потенциални странични ефекти на препарата, припомня Ройтерс.

"Новавакс" се надяваше, че хората, които са избрали да не приемат ваксини на "Пфайзер" и "Модерна", ще предпочетат нейния препарат, защото компанията разчита на технология, която се използва от десетилетия за борба със заболявания, включително хепатит В и грип.

Въпреки това само около 250 000 дози "Нуваксовид" са били поставени в Европа от пускането му на пазара през декември, показват данни на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията.

Изпращайте снимки и информация на [email protected] по всяко време на денонощието!

Остават 2000 символа

Поради зачестилите напоследък злоупотреби в сайта, от сега нататък за да оставите анонимен коментар изискваме да се идентифицирате с Facebook или Google акаунт.

Натискайки на един от бутоните по-долу коментарът ви ще бъде публикуван анонимно под псевдонима който сте попълнили по-горе в полето "Твоето име". Никаква лична информация за вас няма да бъде съхранявана при нас или показвана на други потребители.

* Моля, използвайте кирилица! Не се толерират мнения с обидно или нецензурно съдържание, на верска или етническа основа, както и коментари написани само с главни букви!

Списък с коментари

  • 0
    1
    Аз Съм
    Без майтап, Джони!
Зареди още коментари

Най-четени новини

Календар - новини и събития

Виц на деня

В наши дни елените на дядо Коледа се казват Еконт, Спиди, Рапидо и Али експрес!

Харесай Дунавмост във Фейсбук

Нови коментари