Компанията Cosmo Pharmaceuticals очаква одобрение за класкотерон в ЕС и САЩ догодина

Фармацевтичната компания Cosmo Pharmaceuticals обяви пробив в лечението на андрогенетична алопеция (мъжка плешивост), след като две мащабни клинични проучвания от фаза III показаха изключителни резултати. Експерименталното лечение с класкотерон (clascoterone) е демонстрирало до 539% относително подобрение в растежа на косата в сравнение с плацебо групата.

Това е първият нов терапевтичен механизъм за борба с косопада от десетилетия насам, като препаратът атакува директно причините за оплешивяването, без да натоварва организма със странични ефекти.

Впечатляващи резултати от тестовете

Проучванията, проведени в САЩ и Европа, са обхванали близо 1500 мъже с андрогенетична алопеция. Участниците са третирани с 5% разтвор на класкотерон, прилаган локално върху скалпа.

"Резултатите показват статистически значимо възстановяване на косата. В едното проучване отчетохме 539% относително подобрение спрямо плацебо, а във второто – 168%," съобщават от Cosmo Pharmaceuticals.

Експертите отчитат, че разликата в процентите се дължи на различните изходни нива при групите, но и в двата случая ефектът е категоричен. Участниците в тестовете също са потвърдили видима промяна и удовлетвореност от резултата.

Как действа препаратът

Класкотеронът е локален инхибитор на андрогенните рецептори. Той блокира действието на дихидротестостерона (DHT) – хормонът, отговорен за свиването на космените фоликули, директно в скалпа.

За разлика от съществуващите хапчета срещу косопад, които влияят на хормоните в цялото тяло, новото лечение не се абсорбира в кръвния поток и избягва системните странични ефекти. Любопитен факт е, че същата активна съставка вече е одобрена и се използва успешно за лечение на акне под името Winlevi.

Бъдещето на лечението

Компанията планира да приключи 12-месечното проучване за безопасност до пролетта на 2026 година, след което ще подаде документи за одобрение към регулаторните органи в САЩ и Европейския съюз.

"Тези данни отварят вратата към фундаментално по-добър модел на лечение за милиони мъже," заяви изпълнителният директор на компанията Джовани Ди Наполи.

Според статистиката, андрогенетичната алопеция засяга около половината от мъжете до 50-годишна възраст, а новият медикамент има потенциала да се превърне в пазарен хит.