Одобриха революционно лекарство срещу ХИВ ефективно до почти 100%
- Редактор: Мартин Руменов
- Коментари: 0

Ленакапавир струва 28 хиляди долара годишно и засега няма да стигне до най-нуждаещите се
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри на 18 юни първото лекарство за предпазване от ХИВ, което се приема само два пъти годишно. Инжекцията, наречена ленакапавир и продавана под името Йезтуго, се прилага на всеки шест месеца, но високата ѝ цена поражда въпроси за реалната достъпност.
В клиничните изследвания PURPOSE 1 и PURPOSE 2 над 99% от участниците, получили ленакапавир, не се заразиха с ХИВ. При жените лекарството постигна 100% ефективност в малката група от 5000 участнички, докато при мъжете ефективността беше 96%.
"Това е исторически момент в десетилетната борба срещу ХИВ", заяви Даниел О'Дей, председател на Gilead Sciences - компанията, която ще печели милиарди от продажбите.
Цената - основната пречка
При годишна цена от 28 218 долара в САЩ ленакапавирът струва почти колкото средната заплата в България. За сравнение, съществуващите ежедневни хапчета за превенция струват само 360 долара годишно в генерична версия.
Една независима анализ от 2024 година показа, че лекарството може да се произвежда за само 26-40 долара годишно с печалба. Това означава, че Gilead ще печели над 700 пъти повече от производствените разходи.
Здравните осигурители в САЩ вече сигнализират, че може да отказват покритие или да налагат високи доплащания за ленакапавир, предпочитайки по-евтините алтернативи.
Политически проблеми застрашават достъпа
Одобрението на лекарството съвпада с драстичните съкращения на администрацията Тръмп във финансирането на програмите за ХИВ. Бюджетното предложение за 2026 година предвижда премахване на над 1,5 милиарда долара за ХИВ програми.
"Сега не е моментът да се дърпа килимът под програмите за превенция на ХИВ", предупреди Карл Шмид от Института за политика на ХИВ и хепатит. Съкращенията ще засегнат най-вече уязвимите групи - млади хора, цветнокожи американци и ЛГБТ общността.
Какво е всъщност ленакапавир
Въпреки че медиите често го наричат "ваксина", ленакапавирът не е ваксина. Това е превантивно лекарство, което трябва да се взема постоянно за да действа. Ваксините тренират имунната система да се защитава сама, докато ленакапавирът просто поддържа химическа защита в кръвта.
Лекарството принадлежи към нов клас препарати, които блокират "капсидния протеин" на ХИВ. За разлика от ежедневните хапчета, ленакапавирът остава активен в организма шест месеца.
Недоказани обещания за бедните страни
Gilead твърди, че е договорила производство с шест генерични компании за 120 "бедни" държави. Компанията обаче не включи много средноразвити страни от Латинска Америка и Източна Европа в този списък.
Световната здравна организация ще публикува препоръки за ленакапавир едва на 14 юли 2025 година. Дотогава милиони хора в развиващия се свят ще останат без достъп до лекарството.
Най-тревожното е, че дори с генерично производство, лекарството ще изисква медицински персонал за инжектиране и предварителни тестове за ХИВ - инфраструктура, която липсва в най-засегнатите региони.
Влияние върху научните изследвания
Одобрението на ленакапавир може да застраши разработката на истинска ваксина срещу ХИВ. Етично ще бъде трудно да се тестират нови ваксини, когато вече съществува ефективна превенция.
"Това може да отнеме вятъра от платната на изследванията на ваксините", предупреди д-р Дейвид Хо от Колумбийския университет. За над 40 години учените не успяха да създадат ваксина срещу ХИВ, а сега тези усилия може да бъдат изоставени заради печелившото лекарство на Gilead.
Администрацията Тръмп вече съкрати финансирането за изследвания на ваксини срещу ХИВ, което допълнително застрашава научния прогрес в тази област.
Според експертите ленакапавирът наистина представлява научен пробив, но високата цена и политическите проблеми може да превърнат "революцията" в медицината в поредния недостъпен лукс за богатите.