Какво гласи кратката характеристика на препарата

Министерството на здравеопазването публикува листовка и характеристика на ваксината на Janssen срещу COVID-19. От документите става ясно, че препаратът е показан за активна имунизация за превенция на коронавирус при лица на възраст 18 или повече години.

COVID-19 Vaccine Janssen е моновалентна ваксина. Тя се прилага като една доза по 0,5 ml  само чрез интрамускулна инжекция в горната част на ръката. 

От кратката характеристика на ваксината става ясно, че безопасността ѝ е оценена в едно текущо проучване фаза 3 (COV3001). Общо 21 895 възрастни на възраст 18 и повече години са получили препарата. 

Повечето нежелани реакции възникват в рамките на 1-2 дни след ваксинирането и са леки до умерени по тежест и с кратка продължителност от 1-2 дни.

Най-често съобщаваната локална нежелана реакция е болка на мястото на инжектиране (48,6%). Най-честите системни нежелани реакции са главоболие (38,9%), умора (38,2%), миалгия (33,2%) и гадене (14,2%). При 9% от участниците се наблюдава телесна температура ≥ 38,0°C.

Кратката характеристика показва, че ваксината може да се прилага при бременни когато потенциалните ползи надхвърлят потенциалните рискове за майката и плода.