САЩ одобриха първо хапче срещу лошия холестерол
- Редактор: Диляна Маринова
- Коментари: 0
Иновативният медикамент заменя досегашните задължителни инжекционни терапии
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри първото перорално лекарство за понижаване на лошия холестерол, съобщават от специализираното издание European Pharmaceutical Review. Новата терапия, разработена от фармацевтичната компания Merck & Co, е предназначена за възрастни пациенти със сърдечносъдови заболявания и се приема веднъж дневно като допълнение към хранителен режим и физическа активност.
Край на инжекциите
Медикаментът, носещ търговското наименование Lipfendra, представлява първият PCSK9 инхибитор под формата на макроциклична пептидна терапия, който се приема през устата. Досегашните медикаменти от този специфичен клас се прилагаха единствено чрез инжекции, което правеше новото одобрение ключово за улесняване на лечението. Лекарството е разрешено за употреба при пациенти с хиперхолестеролемия, включително тези с хетерозиготна фамилна форма на заболяването.
Изпълняващият длъжността директор на Центъра за оценка и изследване на лекарствата към FDA д-р Майкъл Дейвис посочва:
„Решението осигурява допълнителна възможност за лечение на възрастни с хиперхолестеролемия.“
По думите му, това е част от дългосрочните усилия на здравния регулатор за подобряване на достъпа до иновативни терапии при хронични състояния.
Резултати от проучванията
Одобрението на хапчето стъпва върху мащабни клинични изпитвания, които доказват значителен ефект при хора с атеросклеротично сърдечносъдово заболяване. В първото проучване лекарството е намалило нивата на лошия холестерол средно с 56 процента след 24 седмици в сравнение с плацебо.
При второто изследване, което е проведено сред пациенти с наследствена форма на висок холестерол, е отчетено средно понижение от 59 процента.
Бъдещето на пероралните терапии
Разработването на подобни перорални пептидни лечения набира все по-голяма скорост в световен мащаб. Конкурентната фармацевтична компания AstraZeneca също подготвя свой перорален инхибитор от същия клас, който вече се намира в трета фаза на клинични изпитвания.
По-рано през годината американският регулатор е дал зелена светлина и на друго лекарство на същата компания за лечение на пациенти с хипертония, комбиниращо се с други вече утвърдени медикаменти.
