Здравните власти разследват четири случая на остеомиелит след имунизация

Хърватската агенция за лекарствата и медицинските изделия временно спря разпространението и употребата на българска БЦЖ ваксина заради съмнения за проблем с качеството, съобщават от хърватската информационна агенция ХИНА.

Мярката е предприета като предпазна стъпка и ще остане в сила до пълното приключване на официалната проверка. Локалният дистрибутор "Медикал Интертрейд" вече е блокирал всички налични партиди от лиофилизираната ваксина в разфасовки от по 20 ампули след съобщения за предполагаеми нежелани реакции при пациенти.

Четири случая на костна инфекция за година

От хърватския лекарствен регулатор съобщават, че само от началото на тази година са получени четири сигнала за предполагаем остеомиелит след поставяне на въпросната ваксина. За сравнение, в периода между 2005 и 2025 година е регистриран само един подобен сигнал. Ваксините са били поставяни в различни лечебни заведения в страната. Според агенцията това значително намалява вероятността случаите да са свързани с човешка грешка при самото ваксиниране и засилва съмненията за възможен фабричен дефект.

БЦЖ е жива атенюирана ваксина, която традиционно се използва при новородени и малки деца за изграждане на защита срещу туберкулоза. От Хърватския институт за обществено здраве успокояват, че рискът от заболяването сред децата в страната от години е много нисък и временното спиране на имунизацията няма да застраши тяхното здраве.

Разлика между нормална реакция и усложнение

Остеомиелитът след БЦЖ ваксинация представлява рядка костна инфекция, която се свързва с отслабения щам Mycobacterium bovis в самата ваксина. Състоянието трябва категорично да се отличава от нормалната локална реакция след имунизацията.

Симптомите на инфекцията могат да включват силна болка, оток и ограничена подвижност на засегнатия крайник, като понякога се проявяват месеци или дори години след ваксинацията. Медицинските експерти уточняват, че при навременна диагноза и подходящо лечение пациентите се възстановяват напълно.

От хърватската агенция подчертават, че очакваната локална реакция към БЦЖ ваксината обикновено се появява в рамките на две до три седмици под формата на леко зачервяване, малък оток или възелче. Впоследствие те могат да прераснат в кожна язва и да оставят типичния малък белег, което е напълно нормален процес.