Препаратът на Sumitomo Pharma получи зелена светлина по ускорена процедура.

Япония одобри частично първото в света лекарство за лечение на болестта на Паркинсон, създадено на базата на индуцирани плурипотентни стволови клетки (iPS-клетки). Революционният препарат няма аналог в световен мащаб, като новината бележи важен етап в развитието на регенеративната медицина, съобщава Ройтерс.

Лекарството е разработено чрез отглеждане на нервни клетки от iPS-клетки, които впоследствие се трансплантират на пациенти, страдащи от невродегенеративното заболяване. Продуктът ще се разпространява под търговското наименование Amchepry от фармацевтичната компания Sumitomo Pharma, която подаде заявление за ускорена процедура през миналия август.

"Това е изключително важна крачка напред. Ще направим всичко възможно, за да се превърне този метод на лечение възможно най-скоро в стандартен и надежден вариант", заяви Джун Такахаши, директор на Института за изследване и приложение на iPS-клетки към Университета на Киото.

Университетът проведе ключови клинични изпитвания през миналата година, при които отчете положителни промени в състоянието на част от пациентите след трансплантацията. Освен терапията за Паркинсон, частично одобрение в Япония е получил и препарат за лечение на исхемична кардиомиопатия, базиран на същата технология.

Въпреки историческия успех, медицинските експерти подчертават, че за получаване на пълно одобрение ще са необходими допълнителни потвърждения за дългосрочната ефективност на терапиите. Успоредно с клиничните предизвикателства, високата цена на подобни иновативни методи остава основен практически проблем пред масовото им прилагане.

Японското правителство превърна регенеративната медицина в приоритетно научно направление, след като през 2012 година ученият Шиня Яманака спечели Нобелова награда за своите изследвания в областта на стволовите клетки.