Терапията лекува заболяването, вместо да го предотвратява

Американските фармацевтични компании Merck и Moderna обявиха успешни резултати от третата фаза на клиничните изпитвания на експериментална ваксина срещу рак на кожата, съобщават от БГНЕС. Терапията е показала клинично значими подобрения при пациентите и отваря пътя към окончателно одобрение от здравните регулатори.

Как работи иновативното лечение

За разлика от конвенционалните ваксини, които имат превантивен характер, новата терапевтична ваксина е създадена да лекува вече възникнало заболяване. Препаратът, наречен в клиничните документи intismeran autogene, обучава собствената имунна система на организма да разпознава и атакува туморните клетки. Според данните от компаниите ваксината е показала „статистически значими и клинично значими подобрения“ при пациенти с меланом, когато се прилага съвместно с вече утвърденото лекарство Keytruda на Merck.

Постижението се базира на технологията с информационна РНК (мРНК) – същата, която се оказа високоефективна при разработването на препаратите срещу коронавирус.

„Това представлява първото положително отчитане от фаза 3 за индивидуализирана неоантигенна терапия (INT) и за терапия за рак, базирана на мРНК“, се посочва в съвместното изявление на двете фармацевтични компании.

Ускорена процедура за одобрение

Към момента производителите не предоставят конкретни детайли от проучването и не се ангажират с точен срок, в който Американската агенция по храните и лекарствата може да даде окончателно зелена светлина за масово приложение. Въпреки това и американският регулатор, и Европейската агенция по лекарствата вече са поставили иновативната терапия в процедура на ускорен преглед, което обикновено се случва при медикаменти с висок потенциал за лечение на тежки диагнози.

Меланомът остава една от най-смъртоносните форми на рак на кожата. Според цитираните от компаниите глобални данни, само през 2022 година в световен мащаб са диагностицирани над 330 хиляди нови случая на заболяването.